12月7日，在2025創新藥高質量發展大會（以下簡稱“大會”）上，2025年《國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄》和首版《商業健康保險創新藥品目錄》正式發布。其中，新版藥品目錄將于2026年1月1日起執行。
據介紹，本次目錄調整共新增114種藥品，調出29種。經調整后，2025年國家醫保藥品目錄內藥品總數增至3253種，其中西藥1857種、中成藥1396種。腫瘤、慢性病、精神疾病、罕見病、兒童用藥等重點領域的保障水平得到明顯提升。
值得一提的是，此次新增藥品中有50種是一類創新藥，總體成功率88%，較2024年的76%明顯提高。這些藥品多是一些彌補基本醫保保障空白的藥品，如三陰乳腺癌、胰腺癌、肺癌等重大疾病用藥；朗格漢斯細胞組織細胞增生癥、螯合劑不耐受的地中海貧血癥等罕見病用藥；糖尿病、高膽固醇血癥、自身免疫性疾病等慢性病用藥。
目錄公開后，多家國內外藥企相繼發布藥品納入醫保的公告，一批臨床價值突出的創新藥將通過醫保支付降低患者負擔。阿斯利康有11款創新藥被納入醫保，其中3款為首次納入醫保；賽諾菲血液腫瘤創新藥賽可益（艾沙妥昔單抗注射液）首次被納入醫保目錄，禮來的全球首個非共價BTK抑制劑捷帕力（匹妥布替尼片）、GIP/GLP-1穆達峰（替爾泊肽注射液）也被納入基本醫保目錄。
國內藥企方面，君實生物公告稱，公司產品拓益（特瑞普利單抗注射液）2項新增適應證和君適達（昂戈瑞西單抗注射液）首次成功納入新版國家醫保目錄。其中，拓益已在中國內地獲批的12項適應證全部納入國家醫保目錄，是目錄中唯一用于腎癌、三陰性乳腺癌和黑色素瘤治療的抗PD-1單抗藥物；君適達則成為新版目錄中唯一用于他汀不耐受人群的國產PCSK9靶點藥物。
長春金賽藥業的長效生長激素金培生長激素注射液與腫瘤輔助治療藥物醋酸甲地孕酮口服混懸液也成功納入醫保目錄。康方生物更是實現“全滿貫”突破，5款自研新藥參與談判的所有適應證全部成功納入醫保，其中依沃西新增一線治療PD-L1陽性非小細胞肺癌適應證；卡度尼利則填補臨床空白，成為全球首個在胃癌、宮頸癌全人群一線治療中顯效的免疫藥物。
賽諾菲大中華區總裁施旺表示，今年1月，賽可益在中國接連獲批兩項適應證，上市不到一年即被納入醫保更彰顯了創新藥物惠及患者的“中國速度”。下一步，賽諾菲將聚焦中國患者未被滿足的需求，持續加快引入突破性創新療法，不斷拓展新適應證，并積極響應國家政策，探索多樣化的途徑提升藥物可及性。
國家醫保局黨組書記、局長章軻介紹，生物醫藥產業是關系國計民生和國家安全的戰略性新興產業，國家醫保局始終站穩人民立場，通過價值引領戰略購買，實現需方牽引，旗幟鮮明地支持醫藥創新。
章軻表示，醫保基金作為中國醫藥領域最大的購買方，“十四五”期間我國累計支出約13萬億元，并保持了年均10%以上的較高增速。連續8次調整醫保目錄，我國已累計調入了949種新的藥品，醫?；鹨褳閰f議期內的談判藥支出超過4600億元，拉動銷售超過6000億元，推動醫藥市場騰籠換鳥更新迭代。
值得關注的是，此次大會上，備受市場關注的首版商保創新藥目錄也同期發布，禮來、輝瑞、綠葉制藥、百濟神州等18家創新藥企業的19個藥品成功納入，其中包括9個一類創新藥。
據介紹，納入創新藥目錄的藥品既有CAR-T療法、雙特異性抗體等熱門靶點藥物，有阿爾茲海默癥等適應人口老齡化趨勢的藥品，也有戈謝病、神經母細胞瘤等多發于兒童的罕見病用藥。
業內人士表示，這一目錄的出臺清晰劃分了基本醫保與商業保險的保障邊界，基本醫保堅守“?；尽倍ㄎ?，聚焦安全可靠、機理成熟的藥品；商保則聚焦前沿創新藥物，為患者提供多元化選擇。國家醫保局明確，將推動商業健康保險、醫療互助等參考使用該目錄，商保機構可據此設計新產品、調整賠付范圍，形成“基本醫保托底、商業保險補位”的多層次保障格局，既保護醫藥創新活力，又緩解患者“用藥貴”難題。
中國醫保研究會公立醫院醫保管理專委會常委梁嘉琳表示，首版商保創新藥目錄的價值不僅在于補充保障，更在于為創新藥產業開辟了新的價值實現路徑。隨著相關落地政策的細化完善，有望破解當前（超）高價創新藥的支付瓶頸，推動產業從“研發驅動”向“研發與支付雙輪驅動”轉型，為健康中國戰略提供更堅實的醫藥保障支撐。
梁嘉琳指出，當前我國創新藥產業面臨爬坡過坎的關鍵轉型期，仍然存在高水平和低水平重復問題。此次國家醫保局通過醫保目錄準入提高了綜合價值評價以及藥物經濟學測算門檻，擠出“偽創新”，嚴審“微創新”，支持“真創新”，力挺“大創新”，并吸引原本支持其他行業的商保、慈善資金更多涌入醫藥行業特別是創新藥行業。
梁嘉琳認為，下一步，應加快商保藥品落地步伐。例如，協同醫保政策，建議各級衛健委在公立醫院績效監測過程中加強對商保創新藥豁免次均費用等考核，特別是盡快以清單形式劃清基本醫療衛生服務、特需醫療/國際醫療的界限，讓前者保障患者就醫負擔不會明顯增加，讓后者匹配商保創新藥的合規自由使用與支付；另一方面，地方醫保局在開展掛網藥品價格治理、全渠道比價過程中，也需要對商保創新藥豁免微觀的價格管理，充分尊重零售藥店、互聯網醫院、外資醫療機構實施市場調節價以及對應個性化用藥指導等增值服務的不同加價率。
業內專家表示，從基本醫保目錄的常態化調整到商保創新藥目錄的首次亮相，我國醫療保障體系正持續完善。隨著新版目錄的落地實施，不僅將提升臨床用藥水平、為患者減負，更將進一步提振醫藥行業的創新信心，為健康中國建設注入強勁動力。